CRA 適合我嗎？臨床研究專員需要的能力、特質與真實日常解析

你正在考慮是否適合當 CRA 嗎？這篇文章深入介紹了 CRA（臨床研究專員）需要的專業能力、個人特質，以及實際的工作日常，讓你更了解這份工作的挑戰與成就感，幫助你判斷是否適合這條職涯路。

很高興閱讀這篇文章的你/妳，把CRA (Clinical Research Associate) 列入職涯選擇中！

這系列文章的初衷，就是想幫助有志進入臨床試驗領域的您，不論您背後的初心與動機是什麼。

臨床試驗在台灣是沒有（至少在寫這篇文章的當下）直接相關科系、學程的（臨床試驗護理師/協調者 或許有），對社會新鮮人或許是個神秘的領域，除了藥學系、護理系外，對其它科系背景而言，也有點知識隔閡。

但真正在業界工作的CRA也絕非100%都是藥學、護理出身的，醫技、醫檢、營養、生科、生技⋯⋯比比皆是。只要是相關科系，對臨床試驗有些許程度的了解，加上充分準備，這道門其實不窄。

提供給站在門前觀望的您一點指南：）

CRA工作牽涉到的技巧之廣，不是三言兩語可以說完的，需要軟硬兼具的實力。

硬實力方面：對醫藥知識的了解、藥物機轉的認識、計畫書（protocol）的理解、GCP的要求與執行、管理能力、簡報技巧⋯

軟實力方面：溝通的技巧、關鍵對話的執行力、自身時間的管理、輕重緩急的區分、壓力的應對⋯

細心、有條不紊、又能掌控大局，因為是個customer facing的職位，同時也要求順暢的溝通力、表達力、或許也要有點讓人不討厭你的能力：）

絕非簡單的「到醫院執行臨床試驗監測」一句話輕鬆寫意。

CRA的日常可能是⋯每週2-3天到醫院監測試驗的進行（monitoring visit; MV)，但在那之前會需要在辦公室或家中，遠端監測受試者數據、進行準備；追蹤前次visit 代辦事項、規劃好在醫院的時間要做哪些事情（在醫院的時間很寶貴啊）；日常中還穿插著各種內部會議和訓練。

到了醫院，除了埋頭進行SDV/SDR(source data verification/ source document review)，更重要的是與醫師和試驗護理師的互動，以及確認各種大小設備、流程、程序都照著protocol執行。在收案階段還要與醫師討論如何找到適合的病人加入、提供最新試驗數據給醫師、代表sponsor/藥廠和醫師互動。

雖然不需要像業務一般，但某部份的圓融處事（或說適時的調整姿態）也是必要的特質。

另外大量而快速的瀏覽病歷、或相關文件內容，也是CRA的必備能力。不過這能力會在成為CRA後慢慢建力起來，入門時倒是不用太擔心。

CRA的日常也可能是⋯同時準備下個月的稽查（audit)或查核（inspection），同一時間也在準備即將到來的試驗案啟動（Site Initiation Visit; SIV），手上還有正在收案期的試驗案，隨時準備接醫師和護理師的電話來詢問criteria….再加上MV日常，以及MV後的整理、待辦、寫報告、討論issues等等。

熱愛挑戰、變化、學習的人，絕對會很樂在其中！

以上特質/能力不是每位CRA都均衡的具備，但這些都是不可或缺的重要成份，若你查覺到有幾項成份你完全的缺乏、而且沒意願願補強，或許CRA不是適合您的職位，醫藥界仍有很多不同的職位等待您的挖掘！

下一篇會簡述如何開啟CRA的職涯。