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CRO 與 Pharma 的選擇指南(下):Global CRO與外派模式解析

想進入跨國藥廠或全球 CRO 嗎?了解 Global CRO 的角色與價值,是臨床研究工作者必修的一課。本篇帶你認識全球藥廠在挑選臨床合作夥伴時的考量因素,讓你掌握產業視角,也更清楚自己的職涯定位。

Global pharma 為了讓自己的組織最彈性化,常採這種insourcing模式來滾動式增加、增減人力。

那為什麼不直接把trial外包給CRO就好,而要採這種複雜的模式呢?

其實外包一個案件比想像中要花更多的資源,也會面臨到很多的問題。對很多sponsor來講,trial其實拿在自己手上做是最方便的呢。

那接下來衍生的疑慮是:在insourcing model下工作是不是表示隨時會被解僱呢?

純就理論上是有可能的,sponsor只要試驗數量減少,人力需求下降,自然先從insourcing人力去調整。但事實上,規模比較大的藥廠試驗的數量都滿穩定的,也有insourcing model待在同一個藥廠數10幾年的。

在insourcing model下,CRA本身還是CRO的僱員,若因為藥廠人力需求減少,CRO會再幫CRA媒合下一間藥廠,或是CRO core team有職缺,轉往core team工作。

Global CRO

Global CRO提供多種服務,從單純的監測、專案管理、試驗設計、數據管理、統計分析、產出最終報告、法規服務、實驗室、醫學顧問、各種試驗所需的系統平台、儀器⋯⋯可以說應有盡有,只看CRO規模而有所不同。

就CRA而言,進到global CRO是很好的發展,因為它提供了完整的訓練環境,而CRO的本質是販售臨床試驗相關服務,所以會一直不斷精進、打磨自己的管理,以求最高的效率以及經濟效益。

大規模的CRO會有Outsourcing team以及core team。Outsourcing team的人力就是因應藥廠的需求而生的,人力會outsource到藥廠去。Outsourcing team 一次只為一個藥廠工作,所以要完全熟悉藥廠的工作方式、SOP、甚至文化,跟自己的CRO接觸相對比較少。

但在core team就不一樣了,比較具有規模的CRO core team可以有專門為某藥廠服務的一小組人,例如. 一組CRA/PM (project manager)專門執行A廠的試驗,另一組人專門執行B廠的試驗。

這也是效率最大化的一環,有專門一群人去熟悉、依照客戶的需求而執行試驗。

CRO也同時是充滿機會與升遷機會的地方,設有較多的regional/global roles,也會有機會接到各種大大小小sponsor的試驗案。要做好心理準備的是,CRO是極其講究效率的地方,因為你的工時就是錢,你達成的milestone也是錢,而藥廠是付錢的一方。客戶對您的滿意程度也是很重要的。不要低估這件事帶來的壓力呀!

不過壓力的意思也是極速的成長,以及豐厚的薪資喔!CRO的薪資結構相對藥廠單純,這個我們可以另篇再談談。

希望這系列文章有幫助您了解local/global pharm/CRO的差異。

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