CRO 與 Pharma 的選擇指南（中）： Global Pharma的制度與發展

Global pharma 與 CRO 的選擇不只是工作地點不同，而是關於組織文化、制度、合作模式與職涯視野的選擇。這篇文章從我進入 global pharma 的經驗出發，分享這些跨國藥廠如何運作臨床試驗、部門如何協作、又有哪些潛在的挑戰與機會，給正在做選擇的你一些參考。

講完local company，再來就是global pharma/CRO的抉擇了。

還是同樣的建議：在職涯的早期，有機會就往global company邁進，那裡的視野才夠廣，學習才夠快，機會當然也更多。

但如果您懼怕英文而卻步的話⋯⋯其實早年我在local CRO就經歷了Malaysia HA inspection & audited by US auditor，不論在local or global company，英文始終都很重要，不該是個理由喔！

Global pharma

不是每一家pharma都有臨床試驗部門，也不是每一家公司都會在台灣有據點，要看總公司規模和策略。能在台灣有臨床試驗部門的global pharma，都是具有一定規模的美商、歐商、日商⋯⋯都有。

先說企業文化吧，歐商、美商相較於日商擁有比較開放的風氣，但選擇歐美商，表示您可能日後會遇到night call（指在下班時間/晚間的會議），尤其是美商，和總部開會的時間總在清晨或半夜。

歐商好一些，開會時間有可能落在下午或晚上7-10點，不過有家庭後night call就難以兼顧，這是global company要面臨的困境之一。

日商沒有時差問題，取而代之的是日本的職場文化較為嚴謹、保守。

無論企業文化標榜如何，真正在裡面工作的「人」決定了一切。我很喜歡一段我的亞洲主管說的話: 沒有什麼完美的組織架構和體制，是「我們這些人」讓這個公司的體制和文化”work”.

身在global pharma中，除了風氣文化的感受外，很強烈的一點是，您會看到這個產業不同的面向。對於一個藥廠來說，臨床試驗僅屬於研發部門中的一小塊，除了臨床試驗還有更大的團隊在負責藥物策略、醫學分析、實驗室研發、製成、Regulatory affairs (RA法規專員)、Patient Vigilance （藥物安全監測）、Commercial 團隊（PM, launch team, sale representative)、Supply Chain團隊⋯⋯還有公司的基本組成HR, IT, Finance, Procurement, PR (公關）⋯⋯甚至到regional, global level有各多不同的部門和職位，展現出一顆藥從bench to patient所需要各種面向的專業合作。

可以說在我到global pharma後，才真正感覺到在製藥產業工作。（純粹個人感受！）

不過即使是global pharma，每一間的組織架構、運行臨床試驗的模式也不相同。

舉例來說，Pfizer (輝瑞）這麼大的藥廠，在數年前轉變公司策略，大刀一砍把臨床試驗部門砍掉，全數外包給CRO（只留少數early phase trial自己執行）。

相較於Pfizer的極端，大部份公司則在外包CRO與自己的試驗部門中尋找平衡；外包CRO執行當然是較貴的選擇，管理上也有相對的代價，但若全數由自己的臨床試驗部門執行，可能導致要養著一個龐大的部門，而不能及時應對pipeline的波動。

例如，幾年前MSD (默沙東）在PD-1藥物pembrolizumab取得跨時代的成功，一瞬間，新的trials遍地開花，公司急需臨床試驗人力. 若要MSD一時聘請這麼多正職職缺也是緩不濟急，也不符合經濟效益以及組織彈性，他們採取的策略是與CRO合作 insourcing model，來符合人力需求。

這篇已經太長了，下集待續。