CRO 與 Pharma 的選擇指南（上）: Local CRO/Pharma 比較

剛拿到 CRA offer，不知道該選 local pharma 還是 CRO？這篇文章從 sponsor 與 CRO 的角色差異、訓練資源、學習曲線、職涯發展等面向，幫助你更清楚了解哪一種起點對你最合適。

若您是剛入門的新手，取得了不同的offer，建議您往global company邁進，畢竟global trial 的經驗和local trial的經驗不可比擬，global company提供的training resource也更加完整，職涯發展的機會也更多。

但若您只取得local company offer，也不太用猶豫，先入門學習成長也是一條路，而且更能釐清您未來的方向。

一般在local pharma 是不會有完整臨床試驗的團隊的，考量成本效益，多數皆是外包給CRO，僅在藥廠中設有幾個與CRO對應的窗口，負責一些核心的sponsor業務。

在臨床試驗中我們稱出資（出錢）者為sponsor，一般sponsor皆為研發、具有新藥所有權的那方。

CRO為Contracted Research Organization，顧名思義，依合約拿錢執行臨床試驗。

所以在pharma您是出資者，在CRO您為受聘執行臨床試驗者，兩者的角度就不一樣。

CRO因為身為專門在執行臨床試驗的公司，以賺錢為導向專精為己責，提供的訓練、要求、SOP的細膩度，是可想而知。身為CRO的一員，要謹記您的時間和產出都是被公司緊緊盯著的；畢竟sponsor和CRO就是照合約走，哪個milestone完成了就付多少錢；現實一點來說，就是出錢方沒時間讓一個新手CRA慢慢學習，同樣是付一次monitoring visit (MV）的費用，出資方當然期待有高品質的產出（例如. 10位病人20次返診記錄全部看完），而不是一位新手只能完成部份任務。

因此，sponsor會要求CRO提供PM/CRA的履歷來挑選/指定合作，這也就不足為奇了。

那身為local pharma的CRA呢？出資方難道就比較大聲一點嗎？

如果您是新手CRA，而合作的CRO PM/CRA又資深，很容易陷入被他們專業壓著打的局面。而sponsor CRA若只是個窗口，沒有實際執行的經驗，能學習到的臨床試驗實務真的沒有CRO來得多。

這可能是我個人經驗的影響，若要在local pharma/local CRO中選擇，CRO會是比較好的入門，在CRO的組織架構還可能包含撰寫protocol的人員、資料分析、統計、試驗經理、RA (regulatory affair)、QA(quality assurance)⋯⋯依公司規模有所不同，或許接觸後才發現有比CRA更適合您的位子呢！